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36氪首發 聚焦結構性心臟病醫療器械「捍宇醫療
更新时间:2021-07-14

  36氪獲悉,上海捍宇醫療科技股份有限公司(以下簡稱:已完成總額為近5億元D+輪融資;本輪融資引入了領投方雲鋒基金,以及江蘇瑞華,OctagonCapital,易方達,領道資本等投資方,原有股東弘暉資本持續投資。百榕資本擔任公司本輪融資的獨家財務顧問。而就在不久前,捍宇醫療曾獲得5億元D輪融資。

  捍宇醫療成立於2016年12月,專注于結構性心臟病學的創新醫療器械研發及商業化,是國內首批開展瓣膜介入醫療器械研發、生産和銷售企業,36氪曾對其有過多次報道www.bg1g5.cn,目前,公司的核心産品是二尖瓣介入器械Valve Clamp,具有全球發明專利,用於對二尖瓣返流疾病進行微創介入治療。

  據悉ValveClamp已于2018年10月完成12例探索性人體臨床試驗,于2019年2月正式啟動上市前臨床試驗,是我國自主研發的首個進入上市前臨床實驗的二尖瓣微創介入治療器械,並有望成為繼雅培(MitraClip)後首個在國內上市的國産二尖瓣介入修復器械。

  有資料顯示,二尖瓣反流(Mitral Regurgitation, MR)是最為常見的心臟瓣膜疾病,其在人群發病率為1.7%,並且會隨著年齡增長而升高,在大於75歲以上人群中可高達10%以上,中重度以上二尖瓣反流(MR點3+)往往會危及生命。

  目前臨床上對於較為嚴重的二尖瓣反流疾病採用的治療手段是手術,包括二尖瓣生物瓣或機械瓣置換和二尖瓣修復及人工環植入等。不過傳統二尖瓣外科手術預後效果欠佳,且創傷較大,風險較高。微創二尖瓣介入治療技術極大地解決了上述痛點,捍宇醫療便是在該領域展開探索的代表性企業。

  雲鋒基金執行董事黃瀟博士即表示,相比于主動脈瓣,二尖瓣領域潛在病患更多,未滿足臨床需求更大。捍宇醫療核心産品ValveClamp有望成為國産首款上市的二尖瓣修復創新醫療器械,屆時將惠及更廣泛的病人群體。

  據統計,僅在美國,就有410萬二尖瓣反流患者,其中167萬需要手術治療,每年導致超過10萬病例死亡。在中國,中重度以上的二尖瓣反流患者多達1000萬例以上,也帶來了千億量級市場規模的微創介入器械市場。

  此外值得關注的是,作為公司獸用醫療器械研發及商業化平臺,捍宇醫療控股子公司竑宇醫療還是全球首家開展寵物犬二尖瓣返流介入醫療器械的公司,目前已經研發了多款針對寵物結構性心臟病治療的産品組合,陸續與美國、義大利、日本、西班牙、英國、以色列等多國寵物醫學團隊達成合作。

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